Ihr ERP-System für die Medizintechnik – Qualität, Rückverfolgbarkeit und regulatorische Sicherheit im Fokus

Medizintechnische Mitarbeiter in einem Produktionsraum

In der Medizintechnik stehen höchste Qualitätsstandards, lückenlose Dokumentation und strenge regulatorische Anforderungen im Mittelpunkt. 

Das ERP-System von Future Factory bietet Ihnen eine spezialisierte Lösung, mit der Sie Ihre Produktions-, Entwicklungs- und Compliance-Prozesse effizient und sicher steuern können.

Spezifische Funktionen für Medizintechnik-Unternehmen

  • Lückenlose Rückverfolgbarkeit (UDI, Seriennummern, Chargen)
    Verwalten Sie Ihre Produkte revisionssicher – von der Materialbeschaffung bis zur Auslieferung.
  • Qualitätsmanagement integriert
    Dokumentieren und überwachen Sie Ihre QM-Prozesse direkt im ERP – inklusive Audit-Trails, Prüfplänen und Freigabeschritten.
  • Validierungsfähiges System
    Erfüllen Sie regulatorische Anforderungen durch validierungsfreundliche Strukturen.
  • Dokumentenmanagement & technische Dossiers
    Halten Sie Ihre technische Dokumentation zentral, versionssicher und nachvollziehbar.
  • Workflow-Automatisierung für Freigaben und Änderungen
    Vermeiden Sie Fehler durch klar definierte Abläufe für Produktänderungen und Zulassungsdokumente.
Medizinfläschchen mit Chargenaufdruck

Ihre Vorteile im Bereich Medizintechnik

  • Sicherheit & Compliance:
    Minimieren Sie Risiken durch vollständige Dokumentation und regulatorisch konforme Prozesse.
  • Produktivitätssteigerung:
    Beschleunigen Sie Entwicklungs- und Fertigungsprozesse durch digitale Workflows.
  • Marktzugang erleichtern:
    Unterstützen Sie die CE-Kennzeichnung, FDA-Zulassung und andere internationale Standards durch strukturierte Prozesse.
  • Audit-Vorbereitung auf Knopfdruck:
    Stellen Sie alle relevanten Nachweise für interne oder externe Audits schnell und vollständig bereit.

Erfolgreiche Implementierungen in regulierten Branchen

Zahlreiche Unternehmen aus regulierten Bereichen wie der Medizintechnik, Biotechnologie und dem Laborgerätebau setzen auf Future Factory, um ihre Produktion sicher und transparent zu gestalten.

Machen Sie den nächsten Schritt

Sie möchten ein ERP-System, das die Anforderungen der Medizintechnik versteht?
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Daniel Spitzbart

Ihr Software-Berater:

Daniel Spitzbart

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